GCP- och eGCP-kurser
Ska du börja arbeta med kliniska studier eller har du ett chefsuppdrag och ansvarar för en verksamhet och medarbetare som bedriver forskning? Då behöver du gå en GCP-kurs (Good clinical practice, god klinisk sed), Du bör upprepa kursen vart tredje år.
ICH-GCP står för International Council for Harmonisation – Good Clinical Practice.
Vad är Good Clinical Practice (GCP)
Det är en internationell standard som reglerar hur kliniska prövningar ska genomföras för att säkerställa tillförlitliga resultat och skydda studiedeltagarnas rättigheter och integritet.
GCP-utbildning är obligatorisk för dig som arbetar i eller genomför en klinisk prövning. Men vi rekommenderar att alla som arbetar med kliniska studier, inklusive forskningsansvariga chefer, går kursen.
FoU-avdelningen erbjuder en kostnadsfri digital GCP-kurs för anställda inom Region Uppsala. Kursen omfattar forskningsetik, regelverk, tillstånd, lokala riktlinjer och avtal. Kursen är Transcelerate-godkänd. En Transcelerate-godkänd GCP-utbildning bedöms som en fullgod GCP-utbildning av de flesta läkemedelsföretagen som är med i TransCelerate-organisationen. Utbildningen är giltig i tre år.
ICH- GCP – Revision 3(R3)
En uppdaterad version av ICH-GCP för kliniska läkemedelsprövningar kommer att bli gällande inom EU den 23 juli 2025. Den uppdaterade versionen benämns R3. Detta innebär att du som arbetar med kliniska läkemedelsprövningar behöver uppdatera din GCP-utbildning.
Från och med 23 juli 2025 så kommer utbildningen vara uppdaterad med ändringar och tillägg enligt den nya versionen. Plattformen för uppdragsutbildningen ligger hos Bonnier Healthcare. De administrerar anmälan till utbildningen en gång per vecka. Detta innebär att det kan bli viss fördröjning innan du får en länk till utbildningen efter din anmälan.
Om det skulle vara så att du behöver tillgång till utbildningen med kort varsel så mejla forskningssamordnare veronica.pettersson@akademiska.se