GCP-utbildningar
Kommer du att arbeta med eller ansvara för en klinisk studie behöver du kunskaper inom området Good Clinical Practice (GCP). GCP är riktlinjer för hur kliniska studier ska genomföras för att säkerställa att data och resultat är korrekta samt att studiedeltagarnas rättigheter, integritet och konfidentialitet skyddas.
Nedan hittar du de GCP-utbildningar som forsknings- och utbildningsavdelningen arrangerar årligen i mars och september. Utbildningen bör repeteras var tredje år.
Grundläggande nivå
Syftet med heldagskursen är att ge deltagarna tillräckliga kunskaper om GCP för att praktiskt kunna genomföra en klinisk prövning. Efter avslutad kurs får alla deltagare ett intyg. Kursen uppfyller minimikriterierna för Transcelerate GCP-kurs.
Refresher/repetitionsnivå
Syftet med halvdagskursen är att ge deltagarna en repetition av GCP och samtidigt möjlighet att diskutera studiespecifika frågeställningar mer ingående. Efter avslutad kurs får alla deltagare ett intyg. Kursen uppfyller minimikriterierna för Transcelerate GCP-kurs.
GCP för chefer
Läkemedelsverket har tagit fram en nationellt kvalitetssäkrad utbildning inom klinisk forskning för chefer.
Alla med chefsuppdrag som ansvarar för en verksamhet där det bedrivs forskning eller bedriver klinisk forskning själv ska vara utbildade i GCP. Utbildningen som är en halvdag fokuserar på chefens ansvar i relation till lagstiftningen och innefattar läkemedel, avancerade terapier, medicinsk teknik och andra typer av studier. Utbildningen tar upp forskningsetikens grunder och historik, begrepp och definitioner inom klinisk forskning, tillstånd för att kunna bedriva forskning, regelverk och forskningsavtal. Dessutom får man en grundkurs i GCP.