Genomföra klinisk forskning på Akademiska sjukhuset
För att öka enhetligheten i arbetet med kliniska studier inom sjukhuset och säkerställa att lagar och regelverk följs så är det viktigt att det finns rutiner för genomförande av klinisk forskning på Akademiska sjukhuset.
Rutinerna tillämpas på de kliniska prövningar som genomförs, samt övriga kliniska studier där det är applicerbart. I dokumentgruppen beskrivs de rutiner som omfattar administration och kliniskt arbete i en klinisk studie.
Forskningshuvudman
Forskningshuvudmannen är den fysiska eller juridiska person i vars verksamhet forskningen utförs, till exempel lärosäte, kommun, region, myndighet eller privat företag.
Så snart en del av ett forskningsprojekt genomförs inom en huvudmans verksamhet innebär det att de medverkar i projektet. Detta är avgörande för om en huvudman ska anges som medverkande i en etikansökan.
Forskningshuvudmannen är ansvarig för att forskning som omfattas av lagen inte utförs utan godkännande, vilket innebär ett organisatoriskt ansvar att vidta åtgärder i den egna verksamheten. Etikprövningslagen ställer krav på forskningshuvudmannen att goda rutiner finns för information, uppföljning och kontroll av kliniska studier.