Akademiska sjukhuset var 2017 först i landet med att erhålla tillverkningstillstånd från Läkemedelsverket för odling av keratinocyter (hudceller) för behandling av svårt brännskadade patienter.

Transplantation av keratinocyter (hudceller) vid allvarlig brännskada

Vad är autologa keratinocyter?

Autologa keratinocyter har funnits som klinisk terapi sedan 1980-talet, och har tidigare reglerats av andra regelverk än det för läkemedel för avancerad terapi (ATMP). Nuvarande tillstånd ryms inom ramen för sjukhusundantaget som ger sjukvården möjlighet att behandla patienter med läkemedel för avancerad terapi som saknar marknadsgodkännande.

Behandling vid svåra brännskador

För patienter med allvarliga brännskador finns flera behandlingsstrategier; autolog delhud – om hud finns tillgänglig, allogen hud – som fungerar som ett temporärt biologiskt förband och verkar sårläkande samt autologa keratinocyter – vilket används för patienter med brännskador >50% och då är en mycket viktig del i en livräddande behandling för patienter där andra behandlingsalternativ är få. Tillverkning av autologa (patientegna) keratinocyter sker vid vävnadsinrättningen vid verksamhetsområdet plastikkirurgi och käkkirurgi, Akademiska sjukhuset.

Nationellt uppdrag för brännskadevård

Brännskadecentrum vid Akademiska sjukhuset är sedan år 2010, ett av två centra i landet med uppdrag för nationell högspecialiserad vård (NHV) av patienter med brännskador. Specialister i brännskadevård vägleder akutmottagningar i hela landet, dygnet runt, och omhändertar patienter i alla åldrar som har drabbats av brännskador med varierande allvarlighetsgrad.

Hudbank och behov av donationer

Övrig verksamhet vid vävnadsinrättningen omfattar uppbyggnad av en svensk hudbank för donerad allogen hud som biologiskt sårläkningsförband, men även kan bearbetas till ett permanent underhudssubstitut. Donation av hud är därför en viktig aspekt av verksamheten - behovet är stort och en ökad tillgång skulle kunna göra att fler patientgrupper skulle kunna få behandling med donerad allogen hud.

Tillstånd för vävnadsinrättningen

Vävnadsinrättningen innehar således tillstånd som vävnadsinrättning från Inspektionen för vård och omsorg (IVO) och Läkemedelsverket, samt tillverkningstillstånd från Läkemedelsverket av autologa keratinocyter inom ramen för sjukhusundantaget. Tillståndet från IVO finns för allogen donorhud och hantering av autolog patienthud.